La evidencia

100 hombres. Mismo tratamiento. Una diferencia.

Doce semanas. Cien hombres con caída de cabello de patrón masculino, todos con el mismo tópico a la misma dosis. Un grupo también tenía microcanales abiertos en el cuero cabelludo una vez a la semana — una vía de entrada. El otro se lo aplicaba y esperaba.

FIG. 1 — DHURAT 2013, N=100
82%
4,5%
del grupo de microcanales informó una mejora de más del 50 % del grupo de tratamiento tópico solamente lo hizo

El recuento de cabello reflejó la misma tendencia: +91.4 cabellos frente a +22.2 en el área medida.

Misma fórmula. Misma dosis. La vía cambió. Eso fue todo.

Dhurat 2013

Microneedling en la alopecia androgenética — Int J Trichology, 2013

100 hombres · 12 semanas · aleatorizado, evaluador ciego · PMID 23960389

Finding

El 82% del grupo de microagujas reportó una mejoría >50% contra el 4.5% del grupo de solo tratamiento tópico. Recuento medio de cabello +91.4 vs +22.2.

Limitation

Ambos grupos usaron un tópico diario al 5% a base de fármacos; el microneedling fue semanal a 1.5mm, más profundo de lo que desarrollamos. Un estudio piloto, no un ensayo de nuestro producto.

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Microcirculación después del uso

10 minutos (después de la aplicación)

Antes de emocionarse, lean la letra pequeña. Nosotros lo hicimos.

Ambos grupos en ese estudio estaban usando un tópico a base de fármacos, y los investigadores utilizaron un rodillo de 1,5 mm, más profundo de lo que construimos, por razones que verá en un segundo. No es un ensayo de nuestro producto y no pretenderemos que lo sea. De todos modos, lo descubriría en diez minutos.

Lo que el estudio aísla es una variable, claramente: mantenga la fórmula constante, cambie solo la vía de administración y el resultado se mueve en un orden de magnitud. Ese resultado no pertenece a ningún ingrediente. Pertenece a la vía.

Eso explica la ruta. No nos explica a nosotros. Dos cosas sí.

Primero: la profundidad es una ventana, no un dial. Si es demasiado superficial, el suero se seca en la superficie, como todo lo que ya ha probado. Si es demasiado profunda, la aplicación se convierte en lesión (inflamación), lo que menos necesita un folículo con dificultades. Cuando los investigadores compararon las profundidades, la aguja superficial superó a la profunda: 0.6 mm produjo ganancias significativamente mayores en el recuento y el grosor del cabello que el control, mientras que 1.2 mm no alcanzó significancia en ninguno de los dos.

Es por eso que nuestra cabeza está fija en 0.5 mm. No es ajustable. No depende de la presión. No es "por mucho que haya presionado esta mañana". Un dispositivo hecho a mano no puede mantener esa línea, y la línea es el producto.

Segundo: un canal abierto solo vale lo que se envía a través de él. Lo que nos lleva a la fórmula.

FIG. 2 — FAGHIHI 2021, N=60

Demasiado superficial

Nunca cruza la barrera. El suero se seca en la superficie, como todas las espumas anteriores.

OUR SPEC — 0,5 MM

0,5 mm — fijo

A través de la barrera, luego detente. Los activos descienden por el canal hasta el folículo.

Demasiado profundo

Más allá del parto, una lesión – inflamación que un folículo con problemas no necesita.

Faghihi 2021

Comparación de dos profundidades de microagujas en alopecia androgenética — J Cosmet Dermatol, 2021

60 hombres · 12 semanas · 3 grupos: solo tópico / +0.6mm / +1.2mm · PMID 32897622

Finding

El grupo de 0.6 mm de profundidad superficial mostró aumentos significativamente mayores en el recuento (P=0.017) y el grosor (P=0.007) del cabello frente al control. El grupo más profundo de 1.2 mm no alcanzó significación en ninguno de los dos.

Limitation

El ensayo probó 0.6 mm; nuestro cabezal está construido a 0.5 mm. Ambos brazos de microagujas utilizaron un producto tópico a base de fármacos de forma conjunta.

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Tres principios activos. Tres ensayos en humanos. Tres dosis coincidentes.

Nombrar un ingrediente con un estudio que lo respalda es fácil, todo el mundo lo hace. El estudio solo se aplica si el frasco contiene lo que se probó en el ensayo. El nuestro lo hace, por triplicado.

El héroe

Procianidina B2

1%

Polifenol derivado de la manzana, probado a doble ciego contra placebo en hombres con alopecia androgénica. Seis meses: +6,68 cabellos por área medida frente a +0,08 en placebo (P<0,005). Cabellos terminales —los gruesos que cubren el cuero cabelludo— aumentaron 1,99 frente a una pérdida de 0,82 en placebo.

trial concentration
Our concentration
Competidor típico — concentración no revelada

El ensayo usó 1%. Nosotros también.

Kamimura 2000

Proantocianidina B-2 tópica de manzana — Phytomedicine, 2000

29 hombres · 6 meses · doble ciego, controlado con placebo · PMID 11194183

Finding

+6.68 cabellos por 0.25cm² con procianidina B-2 al 1% vs +0.08 con placebo (P<0.005). Cabellos terminales +1.99 vs -0.82 (P<0.02).

Limitation

Cohorte pequeña (19 activos / 10 placebo). Un segundo ensayo de apoyo: Takahashi 2001, PMID 11406858.

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Adenosina

0,75%

Probado en 102 hombres durante seis meses: significativamente más cabellos gruesos, el 80% reportó una mejora notable frente al 32% del grupo de control, replicado en un segundo ensayo controlado con placebo.

trial concentration
Our concentration
Competidor típico — concentración no revelada

Los ensayos usaron 0.75%. Nosotros también.

Watanabe 2015

Adenosina tópica en hombres japoneses con AGA — Int J Cosmet Sci, 2015

102 hombres · 6 meses · doble ciego, aleatorizado · PMID 25925959

Finding

Aumento significativo en la proporción de cabellos gruesos; el 80% reportó al menos una mejora bastante marcada frente al 32% con la loción de control.

Limitation

El comparador fue una loción de control, no un gel de placebo. Replicación: Iwabuchi 2016 (38 hombres, controlado con placebo), PMID 26508659.

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Cafeína

0.2%

210 hombres, seis meses, en un cara a cara contra el 5% de un medicamento tópico líder: no inferior — 10.59% frente a 11.68% de mejora anágena, aproximadamente un punto de diferencia, sin el medicamento.

trial concentration
Our concentration
Competidor típico — concentración no revelada

El ensayo utilizó 0.2%. Nosotros también.

Dhurat 2017

Cafeína al 0.2% vs. el principal tópico al 5% — Skin Pharmacol Physiol, 2017

210 hombres · 6 meses · aleatorizado, multicéntrico, no inferioridad · PMID 29055953

Finding

La cafeína al 0,2% no fue inferior al fármaco tópico al 5%: +10,59% frente a +11,68% de cambio en la proporción de cabello anágeno.

Limitation

Diseño abierto: sin cegamiento ni brazo de placebo. El resultado se midió mediante la relación anágena del tricograma, no el recuento de cabello.

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Vayan a la página de cualquier competidor y busquen estos tres números. Su ausencia es la respuesta.

La fórmula que los ensayos describen. La ruta que los ensayos probaron.

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Cada figura anterior nombra a sus autores, su revista y su ID de PubMed, puede tener todo esto en sus manos en cuatro minutos. Le dijimos los tamaños de las muestras, los diseños y la letra pequeña que no nos favorece, porque una página que le muestra la mitad de un estudio no es evidencia. Es decoración.

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